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永昕竹南二廠動土 2022 Q3全面投產

2020.08.07 環球生技雜誌記者/李林璦

永昕董事長林榮錦(右四)與總經理陳佩君(左四)共同主持GMP二廠舉行動土儀式(圖片來源/永昕提供)

永昕董事長林榮錦(右四)與總經理陳佩君(左四)共同主持GMP二廠舉行動土儀式(圖片來源/永昕提供)

今(7)日,永昕生醫(4726)舉行GMP二廠開工動土儀式,預計於2021年底興建完成,於2022年Q3確效投產,預計2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證,預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 

永昕GMP二廠佔地近3,500平方公尺,具兩條哺乳細胞類產線,最高產能上看12,000公升並著重於同品項大量生產之需求;將以循序漸進的方式,於明年底產能先配置達4,000公升,後續將視營運需求彈性調整配置。 

永昕表示,由於因應承接主要客戶韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)開發黃斑部病變Eylea生物相似藥,以執行全球臨床三期試驗及後續上市藥品生產之專案,日前已完成製程放大及全球臨床三期試驗的用藥生產。 

永昕董事長林榮錦表示,永昕2.0時代,將持續藉由拓展新案源、全力衝刺產能及精進創新技術三大策略深化利基,並預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 

他也指出,永昕的願景藍圖擘劃清晰,其GMP二廠按照計畫順利開工,配合未來產能擴充與通過國際法規查廠等條件,相信能有效鞏固既有客戶並吸引更多國際案源,有望成為世界級的CDMO公司。 

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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