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35000位患者以恢復期血漿治療新冠有效 專家存疑

2020.08.14 環球生技雜誌實習記者/李綺真 編譯

35000位患者以恢復期血漿治療新冠有效,專家存疑。(圖片取自網路)

35000位患者以恢復期血漿治療新冠有效,專家存疑。(圖片取自網路)

近(13)日,梅奧診所(Mayo Clinic)進行的研究顯示,在新冠肺炎(COVID-19)患者體內注入康復者的血漿(恢復期血漿)有其益處,然而此研究缺乏安慰劑組的比較,導致多位專家對此療法的效果與價值仍存疑。

 

研究共招募約35000位受試者,主要收集患者數據,而非測試療效。發現注射恢復期血漿到新冠肺炎重症患者體內,可使死亡率有顯著下降。確診後三天內接受輸血者,其七天後死亡率為8.7%;而經四天以上才輸血者,死亡率則達11.9%。

 

恢復期血漿的概念為利用疾病康復者血漿中的抗體來研發出有效療法。許多製藥公司正在發展新冠肺炎抗體及疫苗以預防感染。

 

該研究由美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)資助。美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)正計畫將恢復期血漿通過緊急使用授權(Emergency Use Authorization)審查。

 

紀念Sloan Kettering癌症研究中心主任Peter Bach表示,目前無法確定恢復期血漿所帶來的最大好處為何,但的確可以幫助治療患者。進行隨機對照試驗(Randomized Controlled Trial, RCT)後即可得到答案,發表於預印本伺服器。

 

研究招募高比例的重症患者60%為男性,52%在加護病房、28%需輔以呼吸器。受試者約有50%為白人、38%為西班牙裔、19%為黑人、4%為亞裔、超過25%為未知。

 

世界各地的醫生不停找尋新冠肺炎療法,這類研究雖有完美數據,卻無法解決醫生治療時的臨床臆測。Yale New Haven醫院結果研究及評估中心的主任Harlan Krumholz表示,在疫情大流行時治療,引發了實證強度的問題。

 

Cleveland診所臨床試驗員Steven Nissen說,國內缺乏高質量的試驗來支持治療新冠肺炎的臨床決策,將進行另一項由NIH資助的非隨機研究。而目前正進行恢復期血漿的隨機安慰劑對照研究。

 

參考資料:https://www.statnews.com/2020/08/13/large-study-suggests-convalescent-plasma-can-help-treat-covid-19-with-caveats/?utm_campaign=rss

 

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