2016年02月18日 星期四 23:57:08

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合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標;SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立;衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案

2020.08.18 環球生技雜誌記者/李林璦、吳培安

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1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標 

昨(17)日,合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果,在使用至8 mg/kg的最高劑量下,無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患,皆有良好的安全性與耐受性,也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲,突破300元,漲幅達9.46%。 

該臨床1期試驗,共納入健康受試者25人,類風濕性關節炎患者6人,試驗結果顯示,除了具有良好的安全性與耐受性外,生體半衰期長達約14天,具有良好的藥動學特性,與低免疫原性。

2.SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立

今(18)日,國際半導體產業協會(SEMI)公布,由臺灣所發起的「軟性混合電子(Flexible Hybrid Electronics, FHE)標準技術委員會」正式通過成立,成為SEMI全球第一個核准通過的軟性混合電子標準技術委員會。

未來,SEMI將以產業需求為導向來協助制定軟性混合電子領域的標準,藉由結合物聯網(IoT)、大數據分析或機器學習技術(Machine Learning)應用的導入,打造更小更智慧的電子應用產品,並有助於智慧織物、智慧醫療、穿戴裝置與智慧汽車等應用開發新興技術。

3.衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案

近(14)日,衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫表,新核可3項細胞治療,分別由長春藤生科、尖端醫(4186)。截至目前為止,衛福部《特管法》共核定了46項細胞治療計畫。

此次長春藤獲批通過的2項細胞治療項目,皆為將自體免疫細胞因子誘導殺手細胞(CIK),分別應用於:(1) 與宏恩綜合醫院合作,治療實體癌第四期(肺癌、肝癌);(2) 與衛福部雙和醫院合作,治療經標準治療無效之血液惡性腫瘤(惡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、多發性骨髓瘤)。

尖端醫則與花蓮慈濟醫院合作,新獲1項細胞治療計畫核可,為自體骨髓間質幹細胞移植,用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損治療,也是目前首項應用骨髓間質幹細胞的細胞治療項目。

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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