2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

Company | 新銳公司 2020年Vol. 75

2020年德國默克亞洲唯一新創事業夥伴

奈捷生技光纖微流體奈米微粒晶片3步法PK大型實驗室

撰文、攝影/吳培安

去(2019)年底,德國百年大藥廠默克在全球500個團隊中,遴選出12個事業體創新發展夥伴,其中來自臺灣的奈捷生技,因其獨特的光纖微流體奈米晶片技術,僅憑3步驟就能完成頂尖實驗室水準的蛋白質分析,成為亞洲區唯一獲選的公司。

奈捷生技利用其獨特的光感測生物指標技術,希望能幫助科學家寶貴的洞見,落實於產業的應用與臨床診斷,幫助人們/病患有更好生活品質。

奈捷生技利用其獨特的光感測生物指標技術,希望能幫助科學家寶貴的洞見,落實於產業的應用與臨床診斷,幫助人們/病患有更好生活品質。


 

今年1月《生醫科學期刊》(Journal of Biomedical Science),由中央研究院吳漢忠研究員等人發表的評論文章(Review Article)指出,自1950年首個抗體藥物(Therapeutic Antibody)問世以來,其全球市值每年皆直線上升。
根據統計,抗體藥物的全球市值2019年已達到1,150億美元,到了2025年更可上看3,000億美元。被暱稱為「神奇子彈」(Magic Bullets)的抗體藥物,吸引生技公司(Biotech)、製藥(Pharma)大廠前仆後繼投入,而為加速或強化自身的競爭力,大藥廠也往外尋求創新技術,以加速抗體藥的研發。
擁有350年歷史的德國老牌大藥廠――默克(Merck KGaA),就透過德國達姆施塔特(Darmstadt)總部創新中心成立默克加速器,在全世界尋找符合其未來5~10年策略重點領域的新創團隊,成為他們的合作夥伴。
來自臺灣、致力於開發「光感測生物指標檢測儀」(Light Sensing Biomarker Analyzer)的生技新創公司──奈捷生技,經歷激烈的競爭,從全世界500多個新創團隊中脫穎而出,更成為默克2020年亞洲唯一入選的策略性合作夥伴。
今年4月,奈捷生技團隊結束3個月進駐與默克專家交流回臺,站在大廠的肩膀上蓄勢待發。


首創結合光纖、微流體、奈米微粒的
生物標誌晶片

「奈捷成立的願景,是『用光拯救生命』(Light Saves Lives),希望透過我們的光感測生物標誌分析技術,讓科學家寶貴的(生物標誌)研究成果,能夠落實到產業應用、甚至臨床診斷中,幫助病患、人們獲得更好的生活品質。」奈捷生技董事長暨執行長鍾尊智說。
鍾尊智是一位在生技產業有20年經驗的連續創業家,過去有兩次生技創業的經驗,代理國際知名生命科學相關儀器。他表示,當他看見中正大學化生系周禮君教授、王少君教授發明的「光纖粒子電漿共振感測」(Fiber Optical Particle Plasmon Resonance, FOPPR)科技,就想到可以透過這項技術,將臺灣的資通訊(ICT)長處與全世界的生醫科技結合,讓世界看見臺灣優質的原創技術。
因此,鍾尊智在2016年8月和兩位技術發明人共同成立了奈捷,陸續在臺北南港、美國成立營運據點,且預計今年在新竹科學園區設立研發中心與國際規格產線。現在的公司營運與研發團隊共約十多人,成員多具備有跨領域整合能力,有生化、微流體、化學、機構、軟硬體整合、人工智慧演算、行銷與商務發展等。
經過幾年的努力,團隊終於完成了奈捷生技光感測生物指標檢測儀的技術核心。
「IN-Chip是奈捷世界首創的新型檢測晶片,解決繁瑣光學、幫浦流道的問題,結合了光纖、微流體、奈米微粒三種尖端技術,目前已取得世界多國專利合作條約(Patent Cooperation Treaty, PCT),正在積極進行全球專利佈局。」鍾尊智說。

三步驟簡便操作
靈敏度媲美實驗室大型設備

「首先將客戶提供的受體(Bioreceptor,通常是特定的抗體),透過奈米金鑲嵌在光纖上。藉由機台的光源進入光纖後,會在光纖內產生多次全反射誘導奈米金產生共振,此時,只要光纖外側的受體與分析物(Analyte)結合,就會產生訊號變化,藉以讓機器偵測到分析物濃度的高低,並同步取得抗體抗原間動力結合曲線與親和力資料,這就是奈捷核心技術之一,且已多國專利佈局的FOPPR技術。」鍾尊智解釋。
鍾尊智表示,這項技術目前已經在血液、尿液、膝關節液等體液臨床樣本測試,且發表在各國際知名期刊。其偵測的靈敏度,可高達pg/ml級(1 pg=10-12 g)、甚至到fg/ml (1 fg=10-15 g),相較之下,傳統的驗孕棒測驗的精準度,大概僅在mg/ml級(1 mg=10-3 g)。
「過去像是ELISA(酵素結合免疫吸附分析法)這種來定量樣品中特定蛋白質含量和分析專一性的技術,實驗誤差較大且步驟可多達30幾個、需要花上2到3個小時,不僅步驟繁瑣、時間長、濃度線性範圍侷限,還需要有一定操作訓練的技術人員。」他說。
科學家可先在自己的實驗室裡,透過光感測生物指標檢測儀充分獲得生物標誌物的完整分析資訊,取得IN-Ab抗體定位(含靈敏度極限、濃度線性範圍、親和力分析)來加速後續研發與診斷應用;再透過「手持式生物指標檢測儀」(Light Sensing POCT ) 進行快速精準的生物指標偵測。現在,利用奈捷的FOPPR與IN-Chip技術,可以把步驟縮短到3步驟、15分鐘內完成,人員不必經驗豐富,就能透過快速且簡便的操作,做到大型實驗室頂級設備的分析與偵測水準。
此外,鍾尊智表示,這種分析儀需要的耗材只有晶片,不用另外的幫浦(Pump)跟軟管(Tube)連接,也不用另外清廢棄液,且透過光纖感測之內部光學機構單純且穩定,這樣可以幫助公司降低保固服務的成本,也是公司打入國際市場的重要策略。


「如果打國際戰還要養大量後勤維修部隊,Loading就太重了!」

不單打獨鬥 從起跑點做業者的盟友

鍾尊智表示,奈捷生技的發展策略,是從研發早期階段的實驗室和客戶結盟,一起從研究端打入應用端。
他們不生產抗體,而是協助客戶在實驗室端挑選出表現最佳的受體,用於協助藥物開發、疾病輔助診斷,或是藥物治療後的持續監測。
「一但獲得客戶的肯定,就可以建立穩定的合作關係,跟著他們一起前進。當客戶為其技術申請專利時,我們的生物標誌檢測技術就可以一起申請,未來可以再利用授權的方式,賣給藥廠或生技公司,取得更進一步的合作機會,甚至可以進入臨床端的CRO (委託臨床研究機構)或醫院站點使用,有朝一日也有機會跟著大廠,往家用式檢測市場發展。」
目前,奈捷與國、內外10多家臨床及學術單位合作,除已發表超過20篇著作在國際知名期刊上,也完成了自體免疫、炎症、心血管與敗血症等相關臨床研究,目前也正朝向癌症、神經退化性疾病和腎臟疾病的臨床合作前進。
其中知名的臨床合作計劃夥伴,包括:美國哈佛大學附屬醫院布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital),雙方從2019年5月就展開合作;奈捷目前生產的光感測生物指標檢測儀,去年已經獲得該院購入使用。

2020年德國默克
亞洲區唯一獲選新創夥伴

鍾尊智表示,在德國默克創新中心關注的全球創新議題中,臺灣是在其生命科學事業體(Life Science Business)下「生物晶片感測器及介面(Bio-Sensing & Interfaces)」主題中最具優勢者,因此,和永齡健康基金會的加速器H. Spectrum合作,希望能在臺灣找到能利用生物訊號轉成數位訊號的創新團隊。
「去(2019)年4月,臺灣先舉辦了50多家選4家的Pitch大賽,10月又在默克、永齡加速器課程後4家選出2家,並在11月到德國默克總部比賽,競爭非常激烈。」
「默克集團預計在全球找出12個合作夥伴,而我們是2020 年唯一一個亞洲區獲選的新創公司。」鍾尊智說。
行銷總監黃淑莉回想,當初在德國進行1分鐘Pitch時獲得滿堂喝采,除了團隊展演時具有感染力,更重要的是具有獲得認可的技術與產品定位,而且能和默克生命科學事業體充分契合,才順利拿下了合作的機會。
黃淑莉表示,之後他們獲得了默克創新中心3個月的加速器扶植,過程中包含密集與專家開會、協助奈捷與默克旗下事業體對接以提出創新的合作策略打造產品原型、給予奈捷創業資金補助,更重要的是,能與默克集團建立長期合作夥伴關係,現在已經和默克生命科學事業體洽談2個合作項目。
鍾尊智認為,「默克加速器的支持,讓我們能像是站在巨人的肩膀上來看產業,不是只待在臺灣,想像國際上其他公司會怎麼做。在選拔和進駐期間,我們和他們的專家頻繁交流,而且不只是生命科學事業體裡的儀器、試劑、抗體專家,我們也和醫療保健(Healthcare Business)的專家交流,獲得國際第一手情報。」
「這3個月僅是磨合的過程,目的在於訂立未來的合作方向。更重要的是,未來可以用我們的儀器,解決他們的產品線(Pipeline)無法解決的問題,打入他們的市場、增加國際能見度,同時也將國際價值鏈拉到臺灣來。」

目標成為輔助用藥診斷市場的第一品牌

在商業策略上,奈捷生技先以實驗室為目標客群的光感測生物指標檢測儀,目前已簽署韓國、中國、日本與美國的國際通路,今年預計再簽下英國、德國、法國、西班牙、北歐五國、東歐三小國與澳洲等國家,預計今年再增加10個銷售點。同時,奈捷生技也已經與歐洲、美國、亞洲等公司簽署了合作協議,進行國際策略性合作。
2020第四季將新推出的「手持式生物指標檢測儀Light Sensing POCT」,奈捷也積極在近年的北美Digital BIO及全球最大醫療器材展MEDICA中曝光,吸引醫療儀器及實驗室設備代理商、國際藥廠及投資人的目光。
此外,遇到新冠肺炎(COVID-19)疫情,奈捷生技也將其技術,投入COVID-19生醫檢測研發,目前正在積極開發COVID-19的檢測平台,協助國、內外相關藥物、疫苗與檢測試劑的開發。
今年5月,奈捷生技也開始與英國抗體大廠Abcam成為聯合線上推廣夥伴,將陸續舉辦國際多場最適抗體選擇分析的百人線上研討會。
鍾尊智強調,奈捷將積極取得美國FDA、歐盟CE等相關醫療驗測認證,真正進軍疾病輔助診斷及藥物治療後的疾病監測。
他期許,在個人化醫療趨勢下,奈捷能夠成功透過具有競爭優勢的光感測技術與跨領域整合,在與國際大廠策略合作下,成為輔助用藥診斷市場的第一品牌。


 

 

小檔案:奈捷生物科技股份有限公司 Instant NanoBiosensors Co., Ltd

成立時間

2016年8月9日

創辦人

鍾尊智、周禮君、王少君

資本額

新臺幣4,500萬元

主要業務項目

IN-Ab抗體定位分析(靈敏度極限、濃度線性範圍、親和力分析)、抗體親和力資料庫(IN-Affinity Database)、高精準蛋白質定性定量、商用與自製抗體/抗原選擇分析、抗體藥物研發、疫苗研發、品質監控

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol 75

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