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《2020 BTC會議》議題二:完善精準健康產業基盤

薛瑞元:商業模式臺精準醫療產業一大挑戰

2020.09.01 環球生技雜誌記者/李林璦

衛生福利部新任次長薛瑞元(攝影/林嘉慶)

衛生福利部新任次長薛瑞元:商業模式臺精準醫療產業一大挑戰(攝影/林嘉慶)

衛生福利部新任次長薛瑞元以「建構以需求為導向之健康大數據平臺」為題,與大家分享衛福部目前在精準健康的布局與未來挑戰。

薛瑞元首先指出,從末端的消費者監測與照護追蹤,回溯到臨床診斷與治療服務、資料交換與鏈結、醫療資訊等,都是健康大數據的應用,其中重點在於「發展出來的產品要賣給誰?」,簡單地說就是商業策略,是臺灣目前精準醫療產業發展上的挑戰。

薛瑞元表示,這些產品提供對象有兩個,一邊是醫療產業(B to B),一邊是民眾(B to C),臺灣在技術層面上的發展很有潛力,但商業模式還需要深入去研究。
他認為,台灣需要以醫療健康照護需求為導向、運用新科技及大數據基盤資源,上中下游醫療與跨域產業合作,一起打造健康福祉及產業發展創新服務模式。

他說,臺灣逐漸邁入高齡化社會,人口結構將改變大幅改變,加上新興疾病威脅,與生醫技術日新月異,對於常規醫療跟保險給付也面臨衝擊。

薛瑞元指出,雖然在這些衝擊下,但仍然帶來新機會,如:人工智慧輔助醫療大數據判讀,在提升醫事人員效率、增加診斷正確性上有很大潛力,而大數據分析結合新興醫療技術,可以開發新型態生物標記及藥物治療方式,期待未來發展可以走向B to C的精準健康產業,達到及早預防疾病發生。

目前,中研院有基因體資料庫、國健署有癌登癌篩等資料庫、國衛院有建置人體生物資料庫、健保署有實驗室數據檔以及CT/MRI等影像報告資料檔、衛福部有癌症免疫療法臨床療效評估檔等資料庫等,希望未來能以需求導向串聯,建置整合平臺。

但薛瑞元也指出,這些健康資訊都十分敏感,法規上要突破有一定難度,要能在兼顧隱私保護及產業應用情況下串聯是一大挑戰。

薛瑞元表示,衛福部正在建立串聯衛福部資料及基因體資訊等主題式資料庫,並逐步納入家戶面(二親等內)及社會福利相關資訊,以期建立遺傳面的研究資料庫;另外,將以國人重大疾病(癌症、新興傳染病、心血管疾病為優先)建置主題式資料庫。

其中,以癌症為例,將接軌國際標準(如mCODE)優先整合現有資源; 蒐集健保給付癌症標靶用藥的相關病人治療資料,也將運用真實世界數據(real world data)機制,發展評估健保給付經濟效益。

薛瑞元指出,自2018年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTs)指引」後,又為配合新增特管辦法項目之性質及管理需求,於今年4月6日預告特管辦法修正草案,預計於10月公告修正條文,接著將進行產業輔導與升級。

衛福部也於今年5月公告「精準醫療先導計畫」向產業界徵求合作,目前已有4家國內基因檢測廠商、4家國際藥廠與1家國內醫療研究中心加入,希望聚焦建立精準醫療RWD,以利後續藥物以及基因檢測開發。

薛瑞元指出,在新興的治療模式中,不論是老藥新用或是新藥開發,所進行的驗證樣本數有限,因此,該計畫中累計真實世界數據是一大重點。

而目前健保給付也已經納入5項癌症精準醫療分子檢測,2019年的健保支出約2.3億元新臺幣。

此外,薛瑞元還提到,正在進行的「全民健保資料人工智慧應用試辦計畫」至今已有初步成果,有15家研究團隊進行申請,其中,運用健保影響進行新冠肺炎(COVID-19)早期肺部病兆偵測、術後風險預測,該計畫於3月與廣達電腦簽訂合作備忘錄,並推動醫療院所進行AI示範場域,預計將在10月進行成果發表。

最後薛瑞元指出,未來將以精準醫療、智慧健康、健保策略三大方面來佈局,朝向2030全人精準健康照護體系永續發展。項目包括:建置百萬人基因資料庫、加速再生醫療、精準醫療及智慧醫療相關產品上市、推動5G遠距診療、完善前瞻AI智慧醫材管理法規、研議新藥及伴隨性檢測納入健保給付項目、以及打造健康存摺SDK產業加值應用經濟規模。

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