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《2020 BTC會議》議題二:完善精準健康產業基盤

國發會:六大產業共通問題——人才、資金、法規

2020.09.01 環球生技雜誌 / 編採部綜合整理

國發會:六大產業共通問題——人才、資金、法規   (攝影/林嘉慶)

國發會:六大產業共通問題——人才、資金、法規
(攝影/林嘉慶)

今(1)日,2020行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC),下午第二場議題「完善精準健康產業基盤」綜合討論中,邀請國發會副主任委員鄭貞茂,與下午場的講者及線上、現場BTC委員等人對談。

國家發展委員會副主任委員鄭貞茂表示,自總統蔡英文提出六大核心戰略產業後,國發會就持續以總統幕僚角色輔佐,也持續看見六大產業共通的三大問題:人才、資金與法規,他也報告了在這些問題最新的突破。

人才方面,國發會在醫療產業、半導體和其他先進科技領域,推出延攬外籍專業人才就業金卡方案,目前已經超過1000位外籍人才獲得,未來也會持續協助他們在臺就業及生活改善。

法規方面,例如牽涉到健保資料庫的開放牽涉到個資法,目前持續透過多場公聽會,廣納各界意見;遠距醫療的相關法規,目前臺灣只開放特殊條件下進行,未來將持續和衛福部合作,努力協調出最適合的鬆綁法規。

而在最常被提及的資金問題,國發會也攜手金管會進行溝通。他舉例,最近國發會針對新創事業,和金管會協調成立「新創板」,幫助新創事業群進行資金募集,接下來也將邀集智庫和新創業者展開座談。

林秋雄委員接著針對實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)指出,在美國,LDTS由於非醫療產品,因此,美國是在「臨床實驗室促進法案規範」(CLIA)下管理,且排除於《聯邦食品藥物與化妝品法》的管理之外,監管單位除了FDA外,也包含醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)和疾病控制和預防中心(CDC)。

對此,衛福部醫事司司長石崇良表示,台灣目前所進行的LDTS相關法規調適,和美國不同的是建立在特管法下,因此,是針對從醫療機構提出的檢驗需求進行管理,和一般產品由業者提出申請是不同的。

石崇良也表示,未來醫院提報的計畫中,很重要的一部分,是需提供應用分析評估,讓中央作為後續效益評估,甚至要發展為IVD的申請時,也可作為真實世界的資料參考。

在綜合討論中,邱麗孟也說明,雖然目前NVIDIA的CLARA平台在臺灣已經和臺大、成大、中國醫、長庚、三總醫院,使用醫學影像註記(annotation)的服務,幫助他們進行後續的大數據訓練(training)。

不過邱麗孟也表示,現階段NVIDIA資源有限,和醫院合作需要提供對應的科學家提供協助,因此,目前支持量能只夠提供醫學中心,她希望能有更多的解方提供者(solution provider)投入,幫助更多非醫學中心的區域醫院和診所,他們也針對此正在進行媒合的工作。

閻雲委員在討論中,詢問了阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)如何看待其與牛津大學合作開發的COVID-19疫苗發展。

AZ台灣區總裁陳康偉表示,該疫苗在今日的確傳出好消息,已宣布在美國進入臨床三期試驗,公司也相當期盼其發展。此外,AZ在本次疫情中,更透過與葛蘭素史克(GSK)、劍橋大學合作,以AI技術加強檢驗效能,以及研究如何讓醫護人員能不用直接接觸也能照護病人等。

林口長庚醫院賴瓊慧副院長,在會中提問表示,隨著精準醫療、基因檢測的發展,可能會有人擔心接受基因檢測後,對於罹病風險高的檢測結果,保險公司有可能拒保。

賴瓊慧指出,美國已有法條明訂保險公司不可因此拒保,而台灣雖目前因檢測人數不多,可能未發生此問題,但未來檢測人口多了,建議仍需訂定相關法規保護民眾。

對此薛瑞元表示,一般民眾可能有所顧慮的包括:保險、就業等,可能因為基因檢測結果而被限制,然而目前,不論在保險或聘僱的法規中,皆規定民眾有自由選擇是否提供該數據。不過,這項議題仍相當重要,會納入未來相關政策制定探討。

綜合討論中,委員們也針對「精準醫療的商業模式」進行了精彩的討論。

張鴻仁委員提出,像是中研院的「台灣精準醫療計畫」(TPMI),藉由收集國人檢測數據的同時,因為能幫助許多可能發展到晚期癌症的患者提早檢出、提高治癒率,因此帶來的效益可能是花費成本的十倍以上,就是一項相當好的商業模式。

前衛生署疾管局長蘇益仁也提到,從智慧醫院的商業模式來看,光是前期投入就須花高達三億的成本,又需要20多人去維持系統運作,前期看不出效益,因此,若要提到商業模式,最終獲利者是誰非常重要。早期基因檢測雖然可節省下大量金額,但最終獲利者不清晰,健保也難以支付這些金額,因此是一大挑戰。

楊泮池委員也提醒,從台灣的醫學教育與醫療機構環境來看,不要講「醫療」產業改用「大健康」產業一詞會比較適當,大健康產業的商業模式相較是容易建立的。

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