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《2020BTC會議》閉幕式

2020 BTC張鴻仁三大方向、21點建議總整理

2020.09.03環球生技雜誌/編採部整理

 

今(3)日,行政院生技產業策略諮議委員會議, 簡舉辦閉幕式,會中由BTC委員張鴻仁,為三天的會議進行總結報告,盤點今年BTC委員及專家的觀點,並為未來十年的生技產業策略提出建言。(攝影/林嘉慶)

今(3)日,行政院生技產業策略諮議委員會議, 簡舉辦閉幕式,會中由BTC委員張鴻仁,為三天的會議進行總結報告,盤點今年BTC委員及專家的觀點,並為未來十年的生技產業策略提出建言。(攝影/林嘉慶)

今(3)日,行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, 簡稱BTC)舉辦閉幕式,會中由BTC委員張鴻仁,為三天的會議進行總結報告,盤點今年BTC委員及專家的觀點,並為未來十年的生技產業策略提出建言。

張鴻仁表示,今年BTC會議吳政忠召集人將主題鎖定在「2030臺灣新未來」,疫情還沒有結束,就開始擘劃如何建立產業新格局,由精準健康基盤來帶動產業創新。

他也指出,過去會議後各部會就開始訂立KPI,但從現在起,必須改變過去的思維,以未來十年的長遠發展眼光設定目標。他也整理了本次所有BTC委員演講的重點摘要(請見次篇報導:BTC委員、特聘專家演講重點及意見摘要)

 以下為張鴻仁彙報之本次BTC會議總體建議:

 後疫情時代催生產業新格局 布局臺灣精準健康大未來

 張鴻仁認為,布局臺灣精準健康大未來,必不可少的就是「下個世代的多元人才」,以及「建立管理與發展並重的法規環境」。

 下個世代的多元人才

張鴻仁表示,這次會議中大家都很擔心下個世代的人才要從哪裡來,也體認到教與學之間、從畢業到產業之間的隔閡(GAP)。此次會議在人才培育方面,BTC委員提出以下五點建議。

首先是,建議跨部會共同合作,依產業需求及未來發展具體規劃人才培育機制。涵蓋生醫工程、生技、多元農業、財經、投資、國際行銷等。應超前部署精準健康產業所需人才,例如開設國際化行銷課程與人才專班,提升智慧醫材國際品牌相關專案等。

第二,是建立ICT與生醫之「產產學」共創之多元人才培育機制,落實學研成果衍生成立新創公司,活絡生醫人才投入產業。

第三,經研究討論後,提出「人才」與「人力」再塑具體措施,培育次世代臺灣精準健康產業所需人力資源、彈性的教育制度、反映社會及產業需求、加強學用專精,協助培養多元人才,如臨床、法規、跨領域人才。

「現在碩博士生的失業問題,也跟產業的拉力沒有上來有關,所以需要有成果導向的機制。」張鴻仁說。

第四,因應人口結構的變化,少子化造成產業人力短缺危機,預計到了2030年,大學生可能只剩下20萬人。委員建議,需要重新定義「老人」年齡,善用初老(65-74歲)人力,並推動全齡精準健康,減少需被長照的人口數。

最後,有鑑於精準健康之科技及產業發展非常快速,目前醫療相關證照人員難以符合產業科技實務需求,建議衛福部增設訓練及考證項目,放寬參與人員資格,以加速提供所需人才。

 建立管理與發展併重之法規環境

張鴻仁表示,法規需求也需要引入新的思維,因應發展策略重新修訂,讓法規管制與產業發展併重,例如精準健康、智慧醫療、遠距醫療等相關法規之訂定,採用TFDA核准的國產智慧醫材,健保給付怎麼配合,如何改善審查時效等。

再來是建立前瞻性法規思維。張鴻仁指出,新冠肺炎(COVID-19)大流行對美國FDA審查制度造成深刻的改變,我國的監管機構在審查上,也應具備緊急應變彈性;此外,也應著重強化在智慧醫療的審查監理能量,以輔導跨領域產品研發上市。

最後,是對參與創業的技術人才,例如臨床醫師等法規予以鬆綁,培養其跨領域的能力與視野,並與國際接軌,期能確保此新興產業永續發展。

 完善精準健康產業基盤 建構健康大數據永續平台

在建構精準健康大數據基盤目標上,首要即是提出相對應的兩類法規調整,即是(1) 鼓勵且具誘因的法規,以及 (2) 非管制為主的法規。

透過這兩類法規的彈性,以激勵臺灣人才及資金積極投入臺灣精準健康產業之發展,例如推動醫療機構社會企業化,或是建立投入健康產業的機制。

第二,是支持《生技新藥產業發展條例》的修訂,延長實施年限,並擴大其領域範圍,納入包含:數位醫療、精準醫療、其他新興生技醫藥產品等項目,且必須具體明確定義,以利財政管理、提供合理租稅優惠,並建立產業投入誘因。

第三,是開放數據複合使用的相關法規,尤其本次會議中頻繁討論到對國內Biobank數據、健保資料庫的資料及個資法鬆綁的期許。張鴻仁引BTC委員閻雲之言,低風險者可以管制鬆一點,高風險者不僅要管制,還必須稽查。

張鴻仁指出,很多國際藥廠已經開始使用可穿戴式裝置(wearable devices),輔助臨床試驗進行數據收集。我國也應跟上腳步,針對分散及異質多元的生活型態行為資料(lifestyle data),應透過國際級驗證場域,測試串接不同機構間的大量生活型態數據。

而針對串聯回溯性資料與前瞻性資料的整合,應開放讓產官學研運用、跨域合作推動產業創新,以達成 BIO+ICT 創新的商業模式。

最後,產官學研參與大數據及資料庫的產生及應用,應建立明確的監管機制,並強化資安管理、明訂去識別化之定義與方法以及數據使用方式等,降低數據應用的潛在風險;同時,要求產出標準一致性,及參與單位的公平性,以利於產業的推動。

 以精準健康翻轉產業創新 以臺灣生醫產業利基推動國際合作

最後,BTC會議針對如何發展具國際競爭力的科技研發,提出九點建議。

首先,張鴻仁表示,數據是精準健康最重要的資產(asset),也是發展具國際競爭力之科技研發的關鍵,而這有賴國發會主動挑選出具國際影響力之項目,積極投資,以促成具規模及國際競爭力之公司。

此外,為發展下一代關鍵生物製造技術,如疫苗及蛋白質藥物等,建議籌組公私協力(PPP)聯盟,盼能催生出臺灣第一家國際級生物製造大廠。

第三,鼓勵國內法人基金積極投資生技產業,並鬆綁資本市場法規;並且,成立由民間產業主導之國家級投資公司,例如台杉資本(Taiwania Capital)的表現,可以看出國家級投資公司的重要。

張鴻仁表示,他贊同孔繁建委員有關臺灣資本市場趕不上國際的評論,盼金管會之後能有所動作。

第五,在新冠肺炎疫情中,我國許多法人單位在疫情期間展現出一定的研發能力,但常常做到一半就停了,相當可惜。因此,應加強支持現有法人單位在新藥、醫材及疫苗開發的技術服務能量,協助完備一條龍之產業鏈。

第六,發展智慧醫療需要跨界合作,建議政府推動先進智慧醫療特區,以提供國內產學研醫的共同實驗場域,並促成醫學中心與科技業共創智慧醫療整合新事業。

第七,為建置跨領域整合智慧科技與精準健康生態系,在現行法規之下,運用既有相關聚落,例如台大生醫園區分院及各大醫學中心,持續推動試驗場域。若有法規調適需求,未來建立相關監理沙盒試驗條例,以銜接相關之國際市場。

第八,建立保障國家重要戰略物資供應制度,思考如何將策略之藥品與醫材由國內醫療體系優先採用之制度。

最後,應建立明確運作機制,以鼓勵我國醫院使用本國研發藥品與醫材,協助推廣臺灣創新產品走向國際。

本次會議凝聚共識所歸納總結出的重要建議事項,行政院將協調各相關部會署盤點資源,從法規調適、人才培育、科技創新、環境建構等面向來進行通盤考量與審慎規劃,提出具體的行動方案以及周全的配套措施,強調用對的方法做對的事。

並強化各部會間的互助合作,盡心思做好每個環節,讓政策的推動能有效接地產業、讓人民充分有感,加速我國生醫創新發展和扶植產業翻轉躍升,與世界接軌。

※更多演講完整內容,請見本刊「BTC2020即時報導」專區:https://www.gbimonthly.com/news/btc/

 

 

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