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日本批准慶應義塾大學iPS心肌細胞臨床試驗

2020.09.04 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

日本批准慶應義塾大學iPS心肌細胞臨床試驗 (圖片來源:網路)

 

8月27日,日本厚生勞動省(MHLW)批准了慶應義塾大學將誘導性多能幹細胞(iPSC),用於擴大性心肌病變(Dilated cardiomyopathy)治療的臨床試驗。

這項研究將由慶應義塾大學教授、同時也是再生醫學公司Heartseed的執行長福田恵一(Keiichi Fukuda)教授團隊執行,在三名20~74歲的擴大性心肌病變的患者,首例移植預計最快在今年底進行。

接受手術的患者,須接受為期半年的免疫抑制藥物(immunosuppressive drugs),研究團隊也將持續追蹤一年,除了療效,也監測細胞是否異變為腫瘤,或是造成心律不整的不良反應。

研究團隊將使用京都大學iPS細胞研究所(CiRA)製作的iPSC,其來源為一名具有特殊免疫類型、移植排斥反應風險較小的提供者。

研究團隊再將這些iPSC製作成心肌細胞,透過特製針筒注射5千萬顆細胞到心肌中,這也是研究團隊已經確認安全性的最小移植量。

目前,這種iPSC衍生心肌細胞的手術,已經在猴子實驗中展現改善心臟功能的效果。研究團隊也發現,這些細胞在移植之後,可以在心臟存活很長一段時間。

今年1月,大阪大學完成了全球首例iPSC衍生心肌細胞移植手術,用於缺血型心肌病(ischemic cardiomyopathy)的治療。這些心肌細胞被製作成層片狀(sheet)、貼附在患者心臟表面,預期帶來心肌新生的效果。

不過,這些細胞層片的目的,主要是透過釋放特定蛋白質等物質,來改善心臟功能。這些細胞在貼附後無法存活很久。

擴大性心肌病變是一種常見的心肌疾病,好發於20~60歲,且男性發病比率高於女性。其會影響到心肌功能,使得患者的心臟泵血功能減弱,進而影響到肝、肺等器官的功能,少數患者遇到嚴重發作時可能造成猝死。

 

參考資料:

https://www.japantimes.co.jp/news/2020/08/28/national/science-health/keio-university-ips-heart-cell-transplant/

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文章分類 國際快訊

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