2016年02月18日 星期四 23:57:08

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生華科(6492)Silmitasertib明年有機會申請EUA與上市?生華科:以公告為準

本資料由  (上櫃公司) 6492 生華科 公司提供
序號 1 發言日期 109/09/14 發言時間 10:28:21
發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856
主旨 應主管機關要求澄清媒體報導
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/09/14
說明
1.事實發生日:109/09/14
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報C04版
6.報導內容:「生華科(6492)日前宣布旗下新冠肺炎新藥Silmitasertib獲准美國
FDA緊急人體臨床試驗(EIND)申請,是台灣第一個首次用於新冠人體臨床試驗的
新藥;分析師表示,生華科的一期臨床估計需花一至二個月,二期臨床估計需花
三至六個月,若是順利,2021年就有機會申請EUA與上市,有利未來營運表現…」
7.發生緣由:應主管機關要求澄清媒體報導
8.因應措施:
有關本公司新藥Silmitasertib用於治療新冠肺炎相關臨床進程及資訊將以重大訊息
公告於公開資訊觀測站為準。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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