2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

普生(4117)新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核准醫療器材專案製造

本資料由  (興櫃公司) 4117 普生 公司提供
序號 1 發言日期 109/09/17 發言時間 15:45:00
發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221
主旨 本公司產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核 准醫療器材專案製造
符合條款 第 44 款 事實發生日 109/09/17
說明
1.事實發生日:109/09/17
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依藥事法第48-2條第1項第2款,因應緊急公共衛生情事之需要,向衛生福利部
食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨
「普生病毒核酸萃取試劑 (4PUN012E) 」之專案製造,並於今日(9月17日)接獲通知取得
衛福部核准(核准函號:1090026039);核准製造期間至110年12月31日止,限於國內中央
主管機關或指定檢驗機構進行試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無

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