2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

奈米醫材(6612)子公司碩創(上海)人工水晶體產品進入第二階段臨床實驗

本資料由  (上櫃公司) 6612 奈米醫材 公司提供
序號 3 發言日期 109/09/21 發言時間 16:12:50
發言人 朱詩愷 發言人職稱 董事長特助 發言人電話 03-6579530
主旨 轉投資之大陸子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司 人工水晶體臨床實驗進度說明
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/09/21
說明
1.事實發生日:109/09/21
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:65%
5.發生緣由:
子公司碩創醫療器械已通過中國大陸NMPA三類醫材第一階段「註冊檢驗」,目前
已進入第二階段「臨床實驗」,其產品〝預裝式非球面單焦人工水晶體〞於近日
通過中國大陸臨床實驗組長單位〝北京大學第三醫院〞之臨床倫理審查,將待臨
床準備程序完成後,正式進行人體臨床植入程序及術後追蹤研究。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:
碩創(上海)公司產品尚未獲得上市銷售資格,將待完成第二階段「臨床實驗」
及第三階段「產品註冊」之程序後,始得上市銷售。

有關本公司之業務與財務資訊,請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。

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文章分類 臨床商化 標籤:

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