2016年02月18日 星期四 23:57:08

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聯亞藥(6562)學名藥Desmopressin Acetate Injection獲得美國ANDA藥證核准

本資料由  (公開發行公司) 6562 聯亞藥 公司提供
序號 1 發言日期 109/09/22 發言時間 15:48:05
發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676
主旨 公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國 ANDA藥證核准
符合條款 第 9 款 事實發生日 109/09/22
說明
1.事實發生日:109/09/22
2.發生緣由:
本公司學名藥產品 Desmopressin Acetate Injection USP,4 mcg/mL,
1 mL vial; 40 mcg/10 mL vial已獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。
3.因應措施:
本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
4.其他應敘明事項:
本學名藥用於治療中樞性尿崩症,減少血中滲透壓;並可用於輕度A型血友病及
Type I von Willebrebd’s disease病患,在進行小手術時可控制及預防出血不止。
根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料,該藥品截至
2020年3月前12個月於全美之銷售金額約為美金60百萬元。

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