醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標

今(23)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療國家隊：打造我國再生醫療產業鏈」論壇，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。 

台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下，臺灣很多簡單的舊技術重新被應用後，變成了低成本高效率的檢測工具；而目前再生醫療最大的挑戰在於製程與品管。

TRPMA程馨秘書長也指出，政府有設定目標便能帶動產業，然而大部分臺灣再生醫療業者的細胞製備場所（CPU）仍處發展初期，規模小、有研發、GTP法規及資金募集的需求，宜設整合型的輔導資金機制，及早提供支援協助發展與整合。

2.亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

今(23)日，亞諾法(4133)舉行法人說明會，總經理黃韋伯表示，今年因疫情影響，銷售產品組合改變，亞諾法旗下開發的COVID-19 IgM IgG 快速檢測試劑，小量出貨至海外國家業績大幅提升，8月營收4583萬元，月增1.84%、年增 36.07%；累計前8月營收2.94 億元，年增 4.9%。新冠相關產品更是占銷售比重21%。

目前，亞諾法獲FDA緊急授權許可(EUA)批准的新冠病毒RNA萃取試劑也接連獲得10萬人份訂單，COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑月產能也達到10萬人份。黃韋伯則表示要增加一家公司的產能，不如產業鏈產能增加，疫情下大家都貢獻產品的一部分，透過整體產業增加是比較有效率的方式。

現階段，除了新冠病毒檢測產品，亞諾法也將專注在新冠病毒mRNA的疫苗開發，黃韋伯表示，疫苗好不好與中和性抗體產生和持續性有關，亞諾法用的mRNA方法可以進行複製，使中和性抗體更持久，這樣的疫苗會讓使用者更方便。

該方法目前只有亞諾法與英國倫敦一家公司使用，倫敦的研究目前已經進入臨床一期試驗，雖然進度較亞諾法提前，但證明這樣的方法可行，未來亞諾法不排除透過技術授權，將臨床試驗交給更大的公司進行。

至於產品是否有重疊問題，黃韋伯也表示，新冠肺炎的市場是全球的，每個國家因為疫情嚴重程度不同，仍然可將不同產品推廣至不同市場。