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2020/09/23 《國內產業快訊集錦》

醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

2020.09.23環球生技雜誌/記者彭梓涵、吳培安

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1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 業界共盼政府提出策略性目標

今(23)日,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「再生醫療國家隊:打造我國再生醫療產業鏈」論壇,邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。 

台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下,臺灣很多簡單的舊技術重新被應用後,變成了低成本高效率的檢測工具;而目前再生醫療最大的挑戰在於製程與品管。

TRPMA程馨秘書長也指出,政府有設定目標便能帶動產業,然而大部分臺灣再生醫療業者的細胞製備場所(CPU)仍處發展初期,規模小、有研發、GTP法規及資金募集的需求,宜設整合型的輔導資金機制,及早提供支援協助發展與整合。

2.亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

今(23)日,亞諾法(4133)舉行法人說明會,總經理黃韋伯表示,今年因疫情影響,銷售產品組合改變,亞諾法旗下開發的COVID-19 IgM IgG 快速檢測試劑,小量出貨至海外國家業績大幅提升,8月營收4583萬元,月增1.84%、年增 36.07%;累計前8月營收2.94 億元,年增 4.9%。新冠相關產品更是占銷售比重21%。

目前,亞諾法獲FDA緊急授權許可(EUA)批准的新冠病毒RNA萃取試劑也接連獲得10萬人份訂單,COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑月產能也達到10萬人份。黃韋伯則表示要增加一家公司的產能,不如產業鏈產能增加,疫情下大家都貢獻產品的一部分,透過整體產業增加是比較有效率的方式。

現階段,除了新冠病毒檢測產品,亞諾法也將專注在新冠病毒mRNA的疫苗開發,黃韋伯表示,疫苗好不好與中和性抗體產生和持續性有關,亞諾法用的mRNA方法可以進行複製,使中和性抗體更持久,這樣的疫苗會讓使用者更方便。

該方法目前只有亞諾法與英國倫敦一家公司使用,倫敦的研究目前已經進入臨床一期試驗,雖然進度較亞諾法提前,但證明這樣的方法可行,未來亞諾法不排除透過技術授權,將臨床試驗交給更大的公司進行。

至於產品是否有重疊問題,黃韋伯也表示,新冠肺炎的市場是全球的,每個國家因為疫情嚴重程度不同,仍然可將不同產品推廣至不同市場。

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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