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嬌生只須施打單劑新冠疫苗 啟動六萬人跨國三期試驗

2020.09.24環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

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美國時間23日,嬌生集團(Johnson & Johnson)宣布,其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。

此疫苗,是由嬌生集團旗下楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)透過AdVac技術平台開發,該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Zika),呼吸道融合病毒(RSV)和愛滋病(HIV)候選疫苗。

如果獲得批准,該疫苗將比其他正在開發的疫苗具優勢,嬌生表示,JNJ-78436735疫苗在-20°C可以保持兩年穩定,在2-8℃可以保持至少三個月。而其他一些候選疫苗需要在-80°C或-60°C度下保存,這會是倉儲和物流上的重要問題。

另外,嬌生的疫苗為單劑注射,不需要像其他幾種疫苗須在間隔28天進行第二次注射。

即將進行的跨國三期試驗會在阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯,南非和美國招募志願者,試驗也將召募包括患有或不伴隨嚴重合併症患者。

疫情爆發至今已九個多月,全球開始迫切希望疫苗誕生,疫苗的研發到臨床所需時間比過去大幅減少,人們也開始擔憂疫苗開發是否遵守最嚴格的科學程序;美國總統川普甚至希望能在選舉前提供疫苗,因此高度政治化的過程也導致人們對疫苗安全性產生懷疑。

據報導,美國食品藥物管理局(FDA)也正在考慮對新冠疫苗緊急使用授權(EUA)實施更嚴格標準,以消除這樣的擔憂,不過一些民意調查表明,多達一半的美國人口將拒絕施打這樣的疫苗。

 

資料來源: https://www.biospace.com/article/j-and-j-launches-phase-iii-covid-19-vaccine-trial/

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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