2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

台康生技(6589)、安肽生醫及寶齡富錦(1760)合作之新冠病毒抗原快篩試劑,取得印度銷售許可,將申請醫材進口許可

本資料由  (上櫃公司) 6589 台康生技 公司提供
序號 2 發言日期 109/09/26 發言時間 11:45:45
發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123
主旨 本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發新型冠狀病毒 「飛確Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」,通過印度ICMR驗證 並取得當地銷售許可,後續將提出印度醫材進口許可申請
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/09/25
說明
1.事實發生日:109/09/25
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲「飛確 Vstrip COVID-19抗原快篩試劑」已通過印度醫學研究理事會
(ICMR, Indian Council of Medical Research)驗證並取得印度當地銷售許可,
後續將於印度提出新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑醫材進口許可申請,
待取得許可後,將由本公司經銷於印度上市銷售。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦
共同合作開發及量產,係由安(月太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原
專一性抗體,由本公司進行抗體的GMP 量產並交付寶齡富錦進行產品優化
及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。本抗原快篩檢驗試劑
係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,
可利用於新冠病毒檢測並有助於一般篩檢推廣。
本產品各國經銷權可由三家公司依據合約架構共同協議後,各自進行市場開發。
本公司具有專業的優化抗體技術,並擁有商業化量產能力,
為穩定及優質的GMP抗體製造商,提供抗體作為快篩試劑量產材料。
截至目前,印度醫學研究理事會(ICMR)已驗證核准全球共五家公司新型冠狀
病毒快篩檢驗試劑商業使用,本聯盟產品為台灣第一家通過印度國家驗證的廠商。
印度醫學研究理事會(ICMR)公告資訊,請參閱下列連結
(https://www.icmr.gov.in/pdf/covid/kits/List_of_rapid_antigen_kits_25092020.pdf)。

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文章分類 臨床商化 標籤: ,

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