2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

寶齡富錦(1760)、安肽生醫及台康生技(6589)合作之新冠病毒抗原快篩試劑,取得印度銷售許可,將申請醫材進口許可

本資料由  (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供
序號 4 發言日期 109/09/26 發言時間 16:29:26
發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508
主旨 本公司、安(月太)生醫及台康生技共同合作開發新型冠狀病毒 「飛確Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」,通過印度ICMR驗證 並取得當地銷售許可,後續將提出印度醫材進口許可申請
符合條款 第 51 款 事實發生日 109/09/26
說明
1.事實發生日:109/09/26
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲「飛確 Vstrip COVID-19抗原快篩試劑」已通過印度醫學研究理事會
(ICMR, Indian Council of Medical Research)驗證並取得印度當地銷售許可,
後續將於印度提出新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑醫材進口許可申請,待取得許可
後,將由台康生技經銷印度市場。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及台康生技共
同合作開發及量產,依三方合約各國經銷權將由三家公司依據合約架構共同協議後
各自進行市場開發。本產品由安(月太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一
性抗體,由台康生技進行抗體的GMP 量產並交付本公司進行產品優化及成品生產,
以上中下游專業分工模式開發出。本抗原快篩檢驗試劑係經由鼻腔檢體且不需任何
儀器設備,即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,可利用於新冠病毒檢測並有
助於一般篩檢推廣。
截至目前,印度醫學研究理事會(ICMR)已驗證核准全球共五家公司新型冠狀病毒抗
原快篩試劑商業使用,本聯盟產品為台灣第一家通過印度國家驗證的廠商。
印度醫學研究理事會(ICMR, Indian Council of Medical Research) 公告資訊,
請參閱下列連結:
(https://www.icmr.gov.in/pdf/covid/kits/List_of_rapid_antigen_kits_25092020.pdf)。

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文章分類 臨床商化 標籤: ,

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