2016年02月18日 星期四 23:57:08

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三顧(3224)與敏盛綜合醫院合作提出自體軟骨細胞治療技術計畫申請

本資料由  (上櫃公司) 3224 三顧 公司提供
序號 1 發言日期 109/09/28 發言時間 16:05:23
發言人 林文傑 發言人職稱 投資人關係處協理 發言人電話 (02)26983466#5006
主旨 公告三顧股份有限公司與敏盛綜合醫院合作提出自體 軟骨細胞治療技術計畫申請。
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/09/28
說明
1.事實發生日:109/09/28
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目:自體軟骨細胞。
(2)適應症名稱: 膝關節軟骨缺損
(3)目前進度:
A.敏盛綜合醫院與三顧公司合作,由敏盛綜合醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療
儀器施行或使用管理辦法」,於109/9/28向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,
本施行計畫之醫療機構為敏盛綜合醫院,細胞製備場所為三顧公司約定場所。
B.申請流程說明:(未來依流程進行分別為以下(A)、(B)、(C)、(D))
(A)行政審查:由敏盛綜合醫院申請施行細胞治療技術計畫,未來如經行政審查通
過,後續將可通知進行細胞製備場所查核。
(B)未來經行政審查通過後之細胞製備場所查核:後續由三顧公司向食品藥物管理
署提交CPU書面資料及實地查核,待經查核通過後發給CPU效期認可函。
(C)專家審查:施行計畫前需經專家審查,待審查通過後,敏盛綜合醫院將可取得
計畫效期核定函。
(D)上述步驟皆完成後,再向地方政府衛生局登記,敏盛綜合醫院即可依施行計畫
對病患進行收費治療,並由三顧公司提供細胞製備服務。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定,揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:
本案係由合作醫院敏盛綜合醫院向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,待衛生福利部
審查通過後核發CPU效期認可函與計畫效期核定函,始能進行自體軟骨細胞移植治療。

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文章分類 臨床商化 標籤:

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