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嬌生只需單次注射新冠疫苗期中分析出爐 近全數成年人、老人獲得抗體

2020.09.29 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

嬌生只需單次注射新冠疫苗期中分析出爐 近全數成年人、老人獲得抗體 (圖片來源:網路)

嬌生只需單次注射新冠疫苗期中分析出爐 近全數成年人、老人獲得抗體 (圖片來源:網路)

 

就在嬌生(J&J)公司於日前(23)日宣布,旗下楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)所開發、只要施打一次的新冠疫苗候選JNJ-78436735啟動臨床三期試驗後不久,嬌生又隨即在25日公布此疫苗的臨床一/二a期試驗期中分析結果,顯示幾乎所有的接種者都出現良好的耐受性和中和性抗體反應。

在此次試驗中幾乎所有的18歲以上接種者,包括65歲以上的年老者,都得到類似的免疫反應。在18~55歲的接種者中,在接種後29天,99%出現血清轉化(seroconversion),98%獲得中和性抗體。

所有接種者都出現了抗體反應、T細胞反應和第一型輔助T細胞(Th1)反應,而Th1反應被認為是抵禦疫苗相關性增強呼吸道疾病(vaccine-associated enhanced respiratory disease, VAERD)風險的保護性反應。

更值得注意的是,嬌生也搶先公布了15名65歲以上的接種者,在免疫原性(immunogenicity)的效果,出現良好的與B細胞相關之體液免疫(Humoral immunity),以及後天免疫系統相關之細胞免疫反應(cellular immune responses)。

安全性方面,嬌生表示最主要的副作用,屬溫和到中度(第一級到第二級)。試驗中目前僅有兩件嚴重副作用事件發生,一起為低血壓,但被認為症狀和疫苗不相關;另一起則是因疑似感染新冠肺炎而發燒住院的患者,但其在12小時內就復原。

相較於現在研發進度最快的新冠疫苗都需要施打兩劑,此疫苗被楊森預期只須施打一次,就能使接種者獲得保護力。

嬌生表示,這份數據和其發表於《Nature》的臨床前試驗研究的結果一致,至於完整的安全性及有效性數據,將在試驗結束後公布。此試驗現在仍在美國、比利時進行多國多中心試驗中。

JNJ-78436735 展開的大規模跨國三期試驗「ENSEMBLE」,將在阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯,南非和美國,招募多達6萬名18歲及以上的成年人,以評估JNJ-78436735的安全性和有效性。

JNJ-78436735是楊森製藥透過AdVac技術平台開發,利用血清第26型之腺病毒(Ad26)載體開發而成的疫苗,該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗,以及其他如:茲卡(Zika),呼吸道融合病毒(RSV)和愛滋病(HIV)候選疫苗。

 

參考資料:

https://www.jnj.com/johnson-johnson-posts-interim-results-from-phase-1-2a-clinical-trial-of-its-janssen-covid-19-vaccine-candidate

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