2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

偉喬生醫開發腎毒素檢測試劑組 有利監控腎毒素濃度、改善病程診斷追蹤

2020.09.29 環球生技雜誌 / 記者 劉端雅

偉喬生醫(7548)表示,其腎毒素檢測試劑組(IS ELISA Kit),在8月獲得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。(圖片/偉喬生醫提供)

偉喬生醫表示,其腎毒素檢測試劑組(IS ELISA Kit),在8月獲得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。(圖片/偉喬生醫提供)

今(29)日,專注於抗原抗體及免疫分析平台開發的偉喬生醫(7548)表示,其腎毒素(硫酸吲哚酚,Indoxyl Sulfate)檢測試劑組(IS ELISA Kit),在8月獲得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,可應用於診斷腎臟病病程及後續追蹤,甚至具有作為伴隨式診斷工具的潛力。目前也與馬偕醫院腎臟內科醫師林承叡、耕莘醫院腎臟科醫師侯羿州進行臨床應用相關合作。

偉喬生醫表示,其ELISA檢測試劑組,單次檢驗可同時完成約80例檢體。相較於現行的質譜分析法(LC/MS),ELISA免疫分析平台具有操作簡單快速、檢驗成本低、無需專業精密儀器,以及可單次大量檢測且數據即時性等優勢,皆有利醫療中心應用該檢測試劑組進行腎毒素檢測。

偉喬生醫董事長暨技術長莊詠鈞(圖左)與執行長鄭又瑋(圖右),去年出席北美生技產業展,在「台灣生技論壇─全球生技領袖高峰會」發表有關腎毒素單株抗體和診斷試劑技術平台,藉此介紹技術和拓展商機。(圖/偉喬生醫提供)

偉喬生醫董事長暨技術長莊詠鈞(圖左)與執行長鄭又瑋(圖右),去年出席北美生技產業展,在「台灣生技論壇─全球生技領袖高峰會」發表有關腎毒素單株抗體和診斷試劑技術平台,藉此介紹技術和拓展商機。(圖/偉喬生醫提供)

偉喬生醫董事長暨技術長莊詠鈞強調,腎功能評估或透析治療,甚至是活性碳藥品的用藥評估等,皆能透過檢測分析平台,監控體內腎毒素濃度,為臨床研究提供重要資訊。

另外,該試劑組主要生物原料,是其開發的高專一性小分子抗體,不會辨識相似代謝物,且具有強大結合能力,目前獲得美國一項發明專利,也進行全球專利布局,包括:美國、歐盟、日本、中國和臺灣。

偉喬生醫執行長鄭又瑋透露,腎毒素不僅會直接造成正常組織或器官之病變,亦會影響體內許多代謝調控。因此,將其開發為抗體藥物,並同時進行臨床前測試與動物模式驗證,目標是於體內影響此小分子腎毒素及其相關機制。甚至應用至透析材上進行腎毒素分子之結合,將其從體內移除。

偉喬生醫公司成立於2013年,獲得ISO13485及臺灣GMP廠房認證,主要核心業務是抗體蛋白開發及藥物檢測試劑委託研發。同時也提供抗體人源化工程、分子間交互作用分析(BiacoreTM)等。

近期因應新冠肺炎(COVID-19)在全球肆虐,偉喬生醫已完成相關IVD原材料開發及生產並已大量提供國內外試劑大廠。此外,利用其抗體人源化技術平台與亞諾法共同開發COVID-19中和抗體。

鄭又瑋表示,偉喬生醫將使用人源化抗體基因工程開發治療性抗體,最終目標是挑選最佳候選抗體,盼為全球公共危機做出貢獻。

 

 

讓新聞被看見

文章分類 全球新聞 標籤: , , , , ,

發表迴響

未來活動

  1. [貝克曼庫爾特流式細胞儀用戶會議] CytoFLEX User Meeting

    十月23日 09:00:00 - 17:00:00
  2. 美吾華(1731)法人說明會(109/10/23)

    十月23日 14:00:00 - 16:30:00
  3. 安克(4188)法人說明會(109/10/23)

    十月23日 14:00:00 - 16:30:00
  4. 懷特(4108)法人說明會(109/10/23)

    十月23日 14:00:00 - 16:30:00
  5. (取消)施行細胞治療技術醫師訓練課程【成大B場】

    十月24日 08:10:00 - 十月25日 17:40:00

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan