2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

藥華藥(6446)與EPSI完成簽約,委託EPSI於日本、韓國、中國執行P1101用於治療ET之第三期臨床試驗(補充)

本資料由  (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號 1 發言日期 109/09/29 發言時間 17:35:52
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688
主旨 公告本公司P1101用於治療原發性血小板過多症(ET) 之全球多國多中心第三期臨床試驗,與EPSI簽訂服務合約 (補充109.8.11重訊)
符合條款 第 10 款 事實發生日 109/09/29
說明
1.事實發生日:109/09/29
2.契約或承諾相對人: EPS International Co., Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):2020年9月29日至合約工作完成止
5.主要內容(解除者不適用):
本公司 P1101用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)
之全球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國與香港
展開,本公司董事會於109年8月11日通過與EPS International Co., Ltd.
(下稱EPSI)簽訂臨床試驗服務合約,委託EPSI於日本、韓國、中國執行P1101 ET
臨床試驗,並於109年9月29日依照董事會授權之金額雙方完成簽訂合約
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):P1101已獲歐盟 (EMA) 和台灣衛生
福利部核准藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV)。現階段推行P1101用於治療
原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗將拓展P1101現有適
應症使用範圍,未來對本公司之財務業務有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):推進P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球
多國多中心第三期臨床試驗。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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