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2020/09/30 《國內產業快訊集錦》

基亞、奇美醫院NK細胞治療案 獲衛福部《特管法》核准;美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗

2020.09.30環球生技雜誌/巫芝岳、劉端雅

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1.基亞、奇美醫院NK細胞治療案 獲衛福部《特管法》核准

昨(29)日,衛福部更新核定細胞治療技術施行計畫表,新核可1項將自體免疫自然殺手細胞(NK),用於實體癌細胞治療計畫,由基亞生物科技與柳營奇美醫院合作。

該細胞治療項目適用於體癌第四期,適用癌種包括:腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、攝護腺癌、卵巢癌、結腸直腸癌。


2.美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗

昨(29)日,美國全心醫藥生技(AltruBio Inc)宣布,啟動旗下針對類固醇無效的急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的候選產品Neihulizumab 1b期多劑量臨床試驗,且第一位受試患者已開始接受治療。

總裁兼執行長周慧泉(Judy Chou)表示,該多劑量試驗是接續Neihulizumab 1a期單劑量臨床試驗(反應率高達77%)而啟動,旨在驗證治療SR-aGVHD的安全性、耐受性和有效性。主要臨床終點包括藥代動力學(PK)和第28天的完全緩解率。而次要臨床終點,包括第28天的總體緩解率,緩解持續時間和第180天的非復發死亡率。

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

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