環球生技每日國際生技醫藥重大新聞。(圖片來源:網路)
業界籲：金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作
昨(29)日，台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會，邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外，也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」，邀請五位生技專家同台，就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。
《臺灣》《推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇》
日本iPS進臨床、CDMO漸到位 北醫何弘能：臺灣契機在藥物開發
今(30)日，由經濟部工業局指導，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇—–iPS細胞-學研發展與產業應用」，邀請到大阪大學醫學院心血管外科澤芳樹(Yoshiki Sawa)教授、FUJIFILM子公司J-TEC營業推進部平尾和義(Kazuyoshi Hirao)、Vision Care社長高橋政代(Masayo Takahashi)等日本iPS細胞產、學、研發展重要人物，透過視訊演講。
《臺灣》藥華藥發布《2019年企業社會責任報告書》 揭露非財務面公司資訊
今(30)日，藥華醫藥(6446)發布第一本《2019年企業社會責任報告書》，以推動永續為企業核心價值，揭露公司在環境(E)、社會(S)和治理(G)三個非財務面向的資訊，，一共鑑別出11類利害關係人、6大永續主題、34項永續議題以紮實且完整的系統性分析，給投資人更多有用的決策性訊息及永續管理績效，提供所有利害關係人另一個與公司溝通的渠道。
《臺灣》太景抗生素奈諾沙星 授權加拿大公司Luminarie
今(30)日，太景醫藥(4157)於董事會正式通過抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星）授權給加拿大藥品公司Luminarie Canada Inc.。太景表示，此項授權合作的指標性意義在於太捷信正式進入北美及紐、澳市場，並開啟美國市場的授權契機。
Luminarie為加拿大新創藥品公司，太景授權奈諾沙星於加拿大、澳洲、紐西蘭三個國家的開發及銷售權予Luminarie，並授予其美國市場授權夥伴的獨家開發權，由Luminarie協助尋找美國市場的授權合作對象。
《臺灣》基亞、奇美醫院NK細胞治療案 獲衛福部《特管法》核准
昨(29)日，衛福部更新核定細胞治療技術施行計畫表，新核可1項將自體免疫自然殺手細胞(NK)，用於實體癌細胞治療計畫，由基亞生物科技與柳營奇美醫院合作。
《臺灣》美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗
昨(29)日，美國全心醫藥生技(AltruBio Inc)宣布，啟動旗下針對類固醇無效的急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的候選產品Neihulizumab 1b期多劑量臨床試驗，且第一位受試患者已開始接受治療。
德國時間30日，生物製藥公司CureVac NV宣布，其開發的新冠疫苗已開始進行三期試驗，預計第四季將獲得老年組的數據，CureVac本月初從德國政府獲得了近3億美元的資金，以加快其COVID-19疫苗的工作，同時也建設大規模疫苗生產的設備。CureVac潛在的競爭對手為Novaovax 和阿斯特捷利康(AstraZeneca)，這兩家公司新冠疫苗目前也進入臨床三期。
美國時間29日，美國醫材商Hologic宣布，其COVID-19檢測盒，獲美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用許可(EUA)，Hologic的檢測是美國第四款獲FDA許可用於居家採樣的試劑盒。Hologic的全自動分子診斷也獲得許可，其檢測產能每日可處理1000多個樣品，未來有助於在學校、工作場所發揮關鍵作用。
《美國》嗜酸性白血球增生症福音！14年來首批 FDA批准GSK IL-5單抗第三項適應症
近(25)日，FDA批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的IL-5單株抗體Nucala(mepolizumab)拓展新適應症，可用於治療12歲以上，患有嗜酸性白血球增生症(Hypereosinophilic Syndrome, HES)，且HES症狀持續6個月以上、無其他非血液學相關病因的患者。這是14年來首款可治療HES患者的新療法。
《美國》2年存活率達88%！ 羅氏旗下首款口服SMA藥物新數據受矚
近日，羅氏(Roche)旗下的Genentech公佈了其8月初剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)新藥，Evrysdi (risdiplam)的最新臨床數據，顯示服藥的嬰兒兩年內有88%的存活率，且不需永久使用呼吸器(permanent ventilation)。
《美國》BridgeBio神經損傷罕病首見藥物Fosdenopterin獲美NDA審查
美國時間29日，BridgeBio與其關係企業Origin Biosciences宣布，其用於罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCD type A)的首見藥物(first in class) fosdenopterin，獲得美國FDA新藥查驗登記申請(NDA)審查，這也是BridgeBio首個獲得NDA的項目。
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
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