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嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有試驗

2020.10.13環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

 

嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有劑量。(圖片來源: 網路)

嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有試驗。(圖片來源: 網路)

美國時間12日,嬌生集團(Johnson & Johnson)宣布,自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗,以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。

9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停,同樣使用腺病毒作為載體的嬌生,一個月後也碰巧出現問題。

目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑,嬌生認為參與者在進行疫苗試驗期間生病並不少見,是任何臨床研究都可能發生的。但還是決定暫停所有試驗,並交由獨立數據安全監控委員會和醫生進行審查。

嬌生在新聞稿中還強調,他們自願暫停的疫苗研究(Study Pause)是試驗發起人決定暫停或給藥時間,不需向公眾傳達研究暫停訊息與細節,此與美國食品藥物管理局宣布的監管暫停(regulatory hold)需要透明性的承諾有所不同。因此不會透漏任何關於暫停研究的細節。

全球進展最快的疫苗,包括嬌生的重組病毒-非複製的腺病毒疫苗、AZ的重組病毒-腺病毒疫苗、輝瑞(Pfizer)與BioNTech合作開發的mRNA疫苗、以及Moderna的mRNA疫苗等皆進入三期臨床試驗。

據外媒《ENDPOINTS News》報導,進展速度最快的,可能是輝瑞與BioNTech合作開發的mRNA疫苗,輝瑞執行長Albert Bourla透露,該疫苗試驗結果可在本月底前提供第一批功效數據;而緊隨在後的是Moderna,數據可能在11月提供。

不過美國總統大選在即,大多數分析人士認為,在FDA發布最新指南後,疫苗批准還是會等到大選後,FDA才會做出明確決定。

 

資料來源:

https://www.jnj.com/our-company/johnson-johnson-temporarily-pauses-all-dosing-in-our-janssen-covid-19-vaccine-candidate-clinical-trials

 

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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