2016年02月18日 星期四 23:57:08

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瑩碩生技(6677)自主回收糖尿病藥品立糖清膜衣錠?瑩碩:約佔營收0.2%無重大影響

本資料由  (興櫃公司) 6677 瑩碩生技 公司提供
序號 1 發言日期 109/10/16 發言時間 11:59:04
發言人 陳志賢 發言人職稱 財會處處長 發言人電話 02-25042121
主旨 有關媒體報導本公司自主回收糖尿病藥品 立糖清膜衣錠之說明
符合條款 第 26 款 事實發生日 109/10/16
說明
1.傳播媒體名稱:自由時報A13版
2.報導日期:109/10/16
3.報導內容:
瑩碩生技…主動通報「立糖清膜衣錠1/500毫克」,其主成
分是「metformin」(二甲雙胍),主要用於第二型糖尿病。
食藥署今年8月已公告,含「metformin」成分的藥品在製造
、輸入,都應逐批檢驗是否含有疑似致癌物的不純物NDMA,
且確認於仿單所載每日最大使用劑量情形,符合攝取最大容
許量,才能放行、販賣。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司所委託生產及銷售之立糖清膜衣錠 1/500毫克,因
可能存在致癌不純物NDMA,基於風險考量及保障民眾用藥
安全,主動向食藥署進行通報,並啟動回收效期內全批號藥
品,同時停止生產該藥品。
6.因應措施:
基於風險考量及保障民眾用藥安全,故主動向食藥署進行通
報回收效期內全批號藥品,並停止生產該藥品。
7.其他應敘明事項:
考量本次回收之藥品係屬糖尿病患者日常用藥,綜合評估上
述產品目前之庫存金額及產品去化情形,估計約僅占本公司
108年度自結合併營收0.2%,故對本公司財務業務並無重大
影響,若實際發生比率與前述估計有重大差異時,將另行公
告。

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