台微體關節炎新藥TLC599 獲准人體臨床試驗
2015/04/28 《環球生技月刊》整理
台灣微脂體（4152）宣布其自行研發之關節炎用藥TLC599已順利取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核可，即將進入人體臨床試驗。
TLC599乃以台微體研發之長效緩釋BioSeizer傳輸平台包裹的類固醇藥物，注射於患處的關節炎用藥。TLC599為磷脂質藥物載體配方，相較於現有結晶體結構的類固醇藥物，以脂質藥物傳輸系統所包裹的類固醇分子可大幅縮小，除了減少病患在施打時的不適外，還可將適用範圍拓廣至較粗的針所不適用之處；另，經BioSeizer傳輸平台包裹後可讓藥物一方面得以迅速釋放，另一方面又可透過逐層崩解的技術延長藥效，讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到緩釋，亦可在患處有長效緩釋的作用。
除了上述臨床使用上的優勢外，由於TLC599為配方上的改良，所包裹的主成分為使用許久的類固醇藥物，在安全性上已無太多疑慮，因此在臨床試驗上可直接將一／二期合併執行，大幅減少所需之資源。此案預計收案人數為40人。
根據GBI Research的分析指出，全球關節炎用藥的市場在2010年時已達206億美金，並估計將於2010至2018年間以7.2%的複合成長率於2018年達到380億美金。
