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力拚明年Q3 獲美藥證 中裕愛滋新藥盼明年底上市

2015/11/04 《環球生技月刊》整理


中裕新藥(4147) 將於11月23日上櫃, 該公司研發中愛滋新藥TM-355(靜脈注射)正在進行小規模的臨床三期試驗,預計明年第二季告一段落,力拚明年第三季獲美國FDA藥證。

執行長張念原表示,TM-355於明年底上市,以搶下10%市佔率為目標。而TM-355(皮下注射)已進入臨床二期試驗,只要靜脈注射獲得藥證,即能展開三期臨床。由於產品相同,預估僅需進行10-15名患者的小型臨床試驗,可望在靜脈注射產品上市後一年緊接著上市,市場規模將是靜脈注射的2-3倍。


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