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Special Report | 特別企劃 2015. 7月號
「超勁能來自創新」
2015 北美BIO展獨家現場直擊 - part II

文/ 林亞歆、吳靜芳、鄔麗．巴旺

新BIO四大努力方針 強化以病人為中心
以「創新」之名的新BIO組織為持續推動發展產業，也提出未來四大努力方針：

一、創新
BIO將與FDA等監管單位、政府與有關單位一同努力，加速讓產品盡早到達需求端，並支持完整的智財法律與監管。BIO董事會一致通過更名，從「生技產業協會(Biotechnology Industry Organization)」改為「生技創新協會(Biotechnology Innovation Organization)」，延續「BIO」縮寫，但更著重創新精神。

二、價值
在錙銖必較的市場環境，BIO支持生技公司以多元方式展現產品，聚焦於每一分成本代表的價值，而非拘泥於數字。

三、溝通
BIO將深化與病患、媒體及政府等有關單位的溝通，讓BIO的作為及其意義更為人了解。例如，社會必須了解，投資在創新醫藥的1美元就能減少醫療支出7.20美元；或是自從2000年至今，美國藥廠就占所有美國企業的本土研發經費超過23%，也就是逾5000億美元。

新主席Cohan甚至已經敦請BIO會員及媒體，未來在發佈產品臨床訊息時，語句可以從慣用的「病患不適合該療法而失敗。(The patient failed the therapy.)」改成較為正確的「該療法不適合病患而失敗。(The therapy failed the patients.)」。

這些改變微小但意義深遠，不僅免於讓病患擔負產品開發失敗的責任，也能顯示對病患的尊重，藉以督促產業開發出適合病患的療法。

四、病患發聲。
BIO將延續過去兩年在病患權益方面的努力（其中包括協助推動致力罕見疾病醫療開發的非營利事業組織 Global Gene Founder），並在監管單位的審議過程及產品價值論述中納入病患團體的聲音。

泛非洲區國家首度聯合參展 伊波拉促世界重視第三世界
不同於去年以新科技趨勢為重軸，2015 BIO展充滿創新價值、人文關懷的基調。

今年度，撒哈拉以南非洲（Sub-Saharan Africa）5個國家包括肯亞、迦納、模里西斯、奈及利亞、辛巴威等首度聯合參展。伊波拉疫情讓國際生醫產業聚焦到這個佔據世界四分之一人口的醫療需求與市場。 BIO總裁Jim Greenwood特別親自前往開館典禮致詞。他指出，撒哈拉以南非洲國家擁有一切所需的條件─知識、天賦、求知慾和適應力，加上數位科技的快速成長。

這些條件都讓非洲可以發展成為未來科技產業的國際合作據點，「未來的BIO將更關注、推動與撒哈拉以南國家的醫藥研發合作和投資。」Greenwood強調。

奈及利亞國家醫藥研究開發中心（National Institute for Pharmaceutical Reseearch and Development，NIPRD）院長Karniyus S.Gamaniel教授亦親切地對本刊表示：「近年來，撒哈拉以南國家在感染性疾病醫藥的臨床試驗上，其實對世界做出了很大貢獻，例如瘧疾、肺結核、愛滋病、醫院感染等炎症的醫藥開發。」

當他了解台灣也積極推動臨床實驗發展後，他強調，「越來越多的儀器設備廠商如BD和跨國藥廠都在肯亞設立HIV/AIDS研究室，非洲撒哈拉以南地區的臨床醫師和研究人員也都受到良好培訓教育，是非常好的多國多中心臨床實驗合作區域。」

BIO總裁Jim Greenwood這時也充分扮演推廣大使的角色，他說，「非洲是快速成長中經濟體，希望各國能和這些國家多彼此交流，激出創新火花，發展出解決人類醫療、能源與食物等方面的問題。」

首辦Start-Up stadium 引大藥廠、創投關注
為強調「創新」，今年BIO亦首度舉辦「Start-Up stadium」，將近年來生技產業不斷鼓勵和提倡的生技創業浪潮，再次成為生技展的聚焦舞台。

這項由實驗室產品公司VWR贊助的活動，選出目前資本額500萬美金左右、公司10人以下，但具前瞻性的小型新創公司進行公司簡介，以建立其與投資社群、參展者溝通交流的平台。

這些新創公司吸引或部份已獲知名創投或跨國藥廠投資，如AbbVie、Bill & Melinda Gates Foundation（比爾蓋茲基金會）、Flagship Ventures、J&J Innovation、Bristol-Myers Squibb、Johns Hopkins、New Enterprise Associates (NEA)等。

也因為深具未來明星潛力，現場吸引不少其他投資界人士前往關注。新創公司經營者也於現場提出問題，投資者即時回饋或評論。

VWR資深副總裁Mark McLoughlin強調，「創業是生技產業持續前進和創新的推手，希望開啟這項活動，能讓這些新興的中小型生技公司有進一步的發展和合作機會。」

這其中，行動醫療領域無疑是一大亮點，許多公司展示其疾病及醫藥管理應用程式與裝置，或介紹其數據處理軟體及感測器產品，顯見個人化醫療的浪潮已至。

另外，為因應電子醫療領域的發展趨勢，今年電子醫療展示區域空間比去年大上兩倍，並匯集20餘個醫療器材及軟體相關公司，展區中也安排數位醫療公司在該區中心的小型舞台輪番上台報告。

美中不足的是，由於電子醫療展區與主要展館分處兩棟不同展場，一些表定的數位醫療小聚（Meet-up）未能如願引來人潮，造成論壇眾人熱議但展區冷清的落差現象。

細胞治療、個人化醫療、慢性病照護 BIO論壇引領生技發展風潮
除了展覽與商業性活動，BIO的論壇課程向來是瞭解生技領域全面發展現況的重心，從每年課程規劃，亦可看出近期國際生技領域重視的發展區塊。

今年BIO共邀請超過750名講者，將125堂課程論壇細分為生物能源、產業發展與經濟、企業最佳實踐、數位醫療、癌症醫療、個體化醫藥與診斷、新興國家市場、轉譯醫學、食品與農業生技、智財等；今年新增了新世代療法、慢性病與照護、通路與商業化。（部份主題報導請參見後文）

近兩年，劃時代的免疫療法新藥包括Merk的Keytruda、BMS的Opdivo陸續上市，揭開了免疫療法CAR-T和細胞治療等新世代藥品開發的極盛時期，運用免疫療法來治療癌症成了趨勢，亦自然成為今年BIO論壇到哪場都是紅不讓的話題。（更多免疫療法相關內容請參考本期封面故事）

生物技術開發中心產業資訊組資深產業分析師賴瓊雅，她總結了對2015北美BIO技術趨勢的觀察。她指出，未來癌症治療新趨勢主要將集中在精準醫療及免疫療法；新世代藥品如基因編輯科技、基因療法、細胞療法及奈米醫藥發展潛力仍非常大。

她同時指出，所有的疾病治療與研發模式，都會朝向早期疾病介入、並以病患為中心的精準用藥開發。

至於今年的新興市場論壇，似乎不若去年熱絡，許多國家也採取自辦各種形式的交流活動或會外論壇，以期能更聚焦地吸引與會者矚目。其中，快速發展的西班牙就自辦投資圓桌論壇，邀請美國知名創投、保險公司、跨國藥廠與代表團成員面對面交流。

資金充裕、企圖心旺盛的杜拜（Dubai），則訴求將重金授權引進外國醫藥技術到杜拜快速發展。其自辦早餐會，開放與會來賓前往交流，座無虛席。

>>本文截錄自環球生技月刊2015年7月號...