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台睿抗癌小分子新藥 獲准在美啟動1期臨床

2015/05/14 《環球生技月刊》整理


台耀(4746)轉投資的台睿生技5月14日表示,旗下抗癌小分子藥物TRX-818獲得美國FDA核准在美執行一期臨床試驗,新藥臨床試驗IND申請案30天內即順利獲得核可執行。

TRX-818為台睿2011年自中國醫藥大學技轉後啟動藥物臨床前開發研究的新藥,已順利取得歐美地區合成及療效用途等發明專利。

台睿指出, TRX-818臨床前研究的動物試驗療效優異,抗癌效果佳、安全性高、更具多重標靶作用機制,以及獨特抑制癌細胞「類管道」形成的核心優勢,可用以抑制癌細胞的轉移,目前全球尚無此類藥物的上市;TRX-818預計在3-4年內取得臨床試驗第二期療效證明(Proof Of Concept)後,再技轉授權國際大藥廠進行後期大規模三期臨床試驗、新藥上市申請與上市行銷。

台睿目前旗下產品線上有3項研發中的新藥,皆聚焦癌症及敗血症等不易治癒之疾病。


2015年10月號

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