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CoverStory | 封面故事 2014. 7月號
開發技術平台奏效
中天集團 未來兩年新藥藥證申請暢旺

中天生技集團旗下創新藥研發公司包括中天生技 (4128)、合一生技 (4743) 和泉盛生技 (4159),積極研發 癌症、免疫、感染、營養與代謝疾病領域的國際新藥。

自 2000 年成立以來,中天集團新藥研發有成。「化 療漾」與「賀必容」已取得台灣新藥藥證,另有 ON-101 與 MB-6 執行臨床三期試驗中,其它 7 項研發中新藥規劃 於 2014 到 2016 年進入人體臨床一期試驗,涵括植物藥、 化學藥,抗體與醣分子新藥。

本土新藥藥證第一名
「中天在新藥領域頻傳佳績,靠的就是中天集團的 各種開發技術平台。」中天集團董事長林衛理表示。兩年前,中天生技的「化療漾」,即是透過自行研 發成功的「發酵新藥開發技術平台」所開發,是台灣第一件口服癌症輔助治療新藥藥證。去年,「賀必容」更 是衛福部核准的第一個新複方植物新藥。

合一生技的「植物新藥開發技術平台」則成功研 發糖尿病慢性足部潰瘍新藥 ON-101 及肝癌治療新藥 OB318,預估可搶攻全球百億商機。ON-101 目前進行 台灣三期臨床試驗,也規劃在中國展開三期臨床試驗; OB318 為純化自牛樟芝的專利抗癌化合物,對肝癌、乳 癌、攝護腺癌及肺癌具顯著抑制作用,規劃 2014 年第三 季提出美國與台灣 IND 申請。

合一更以牛樟芝為本,開發出保肝功效的健康食品 「極品牛樟芝菌絲體膠囊」,目前已取得國家護肝功效 之健康食品認證及 SNQ 國家品質標章認證。

專注於抗體新藥研發的泉盛生技,應用「抗體新藥 開發技術平台」,成功開發 FB704A 抗介白素六單株抗體 新藥,已提出全球專利申請,於 2015 年第四季提出美國 與台灣 IND 申請。 與中研院合作的 FB825 (Anti-CεmX) 新一代抗過敏新藥,則已取得兩項完整藥物與功效保護的美國專利, 規劃於 2014 年第三季申請美國與台灣 IND。而 FB811 是 全球首個 Rituxan 醣體均相化抗體新藥,現與醣基生醫密 切合作展開美國臨床試驗。

林衛理進一步表示,「延續這幾年新藥研發的氣勢, 中天集團積極拓展國際新藥。研發中的大腸癌輔助治療 新藥「MB-6」,正進行第三期臨床實驗;而 C 型肝炎新 藥「MB-110」是具有高活性和選擇性的小分子新藥,能 有效抑制 C 型肝炎病毒中的 NS5A 蛋白,已規劃於 2013 年第三季提出美國與台灣 IND 申請。」

除了新藥研發,中天集團也經營投資領域。旗下鑽 石生技投資由富邦金控、潤泰集團、台新金控及中天集 團共同出資成立,是國內最大私募生技創投,設立資本 額為新台幣 40 億元。成員與主要股東擁有數十年生技投 資經驗,更兼有多年生技開發、醫療、媒體與創投相關經驗。

鑽石生技投資集團積極布局兩岸個人化醫療開發、高階醫療器材及國際性市場新藥等,鎖定早期具有國際 競爭力的標的與技術,目前除了與主攻醣分子新藥研發 的醣基生醫合作外,也投資環瑞醫療控股、Century Hill、 基龍米克斯、永生生技、安特羅生技、原創生醫等。

>>本文節錄自環球生技月刊2014年7月號...